vns6999威尼斯城官网[匍匐之救]

vns6999威尼斯城官网
登录

联系电话:

400-885-0012

vns6999威尼斯城官网
Aboutvns6999威尼斯城官网干细胞

vns6999威尼斯城官网旗下TG医疗新一代细胞处理系统PXP?-1000 获FDA 510(k) 认证

来源:

日期: 2019.12.13

访问量: 0

WeChat图片_20191213160059.jpg


美国时间12月10日,vns6999威尼斯城官网控股集团旗下美股上市集团官网TG医疗(ThermoGenesis Holdings, Inc.,Nasdaq: THMO)宣布完成了新一代细胞处理系统PXP?-1000的开发,并更新了该系统在美国食品药品监督管理局(FDA)的设备列表。这意味着,通过FDA510(k) 认证的新一代细胞处理系统PXP?-1000将为衣食父母供给全新的决定。


PXP?系统针对细胞治疗机构在手术室环境下快速、高效、无菌的细胞处理需求而开发,是vns6999威尼斯城官网旗下一系列手术室即时系统(Point-of-Care)的专利产品之一。PXP?-1000是TG医疗自主研发的新一代自动化系统,可在封闭且无菌的GMP兼容环境中快速、自动化且可复制性地分离血液中的细胞成分。这是一套完整的、自动化的封闭系统,包括PXP?-1000把握模块、数据接口、一次性分离皿以及Data TARK软件。TG医疗专有的Data TARK软件可获取样本处理数据,扶掖确保质料以及遵守当上的良好组织规范(cGTP)和良好生产规范(cGMP)。


vns6999威尼斯城官网控股集团董事长、TG医疗首席执行官许晓椿博士表示,“吾们将继续开发自动化设备以应对细胞和基因疗法环境的快速增长。FDA 510(k)设备列表的更新证明了吾们在该区域的持续创新力和领导能力。”


在细胞治疗中,当细胞终产物被红细胞污染时,有可能导致治疗的成果下降。为了更好地发挥细胞治疗的潜力,区域迫切需要能提高靶细胞纯度和污染性红细胞去除率的新处理系统。PXP?系统正是一种全新的决定,能够解决当上环境上现有系统的缺陷,实现大于98百分比的红细胞去除率。


自推出以来,PXP?系统已通过加拿大卫生部的医疗器械产品注册,并且在泰国上市,拓展了对东南亚环境的覆盖。该系统拥有广阔的临床应用场景, 诸如在骨科疾病区域,本年2月美国骨科治疗管理主题(O公分)通过PXP?系统实现了手术室环境的高效、高质料自体骨髓干细胞制备,将该治疗主题的骨科疾病细胞疗法带上了新的台阶,也为该主题争取了长足的合作力。


vns6999威尼斯城官网控股集团旗下TG医疗是细胞和基因治疗区域的自动化细胞处理 技术实现 和效劳的环境领导者,主要 技术实现 产品已经惠及全球上百万家庭,支持着全球上百家细胞治疗机构的发展,包括杜克大学、MD安德森癌症研究主题、纽约脐血库以及美国规模较小的CBR干细胞库等万国知名机构。


2019年,TG医疗的自动化细胞处理设备业务板块正在实现全球范围的拓展,为更广泛的用户供给干细胞自动化分离及存储、手术室即时应用系统、肿瘤免疫大规模生产三大自动化整体解决Plan,扶掖全球更好优质的机挂子 迪指咧柿系南赴瘟瞥晒偈且参饩銮蚍⒄沟钠烤毙ase贡献了要紧的力量,易于 推动细胞治疗造福人类的进程。


想了解更好优质干细胞存储报道?

发送讯息

留言您的联系方式及需求,professional顾问将于收到资料下尽快与您回复。

我要预约

填写您的预约需求,您将获得相应的professional顾问满足您的需求。

电话咨询

全国统一客服专线400-885-0012,期待为您效劳。

WeChat咨询

直接添加客服WeChat号,professional顾问随时准备解答您的一切疑问。
未标题-1.png
400-885-0012
干细胞存储咨询/Advisory Reservation
提交/Submit
咨询留言
提交

效劳热线

400-885-0012

预约咨询

官方WeChat

TOP

全国热线400-885-0012
您已经犹豫了0

观望只会错过守护宝宝和家庭的机会

存储新生儿干细胞

机会一生只有一次

扫码了解细胞新时代

XML 地图 | Sitemap 地图